関連文書一覧
新規 | ||
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① | 新規依頼申込書 | HIRS書式1 [17KB] |
実施医療機関要件確認書(代表施設) | HIRS書式2 [27KB] | |
研究責任医師の履歴書 | HIRS書式3 [21KB] | |
② | 倫理審査業務の委受託契約書 | 上記書類ご提出後に事務局より契約書案を送付いたします |
審査書類 | ||
③ ④ |
研究計画書(プロトコル)※ | - |
分担医師リスト※ | HIRS書式5 [30KB] | |
新規審査依頼書 | HIRS書式6 [26KB] | |
利益相反管理に関する文書 | 利益相反様式A-E [893KB] | |
同意説明文書、同意書、同意撤回書 | - | |
有害事象が発生した場合の手順書 | - | |
モニタリングに関する手順書 | - | |
被験者の健康被害の補償について説明した文書※ | - | |
被験者の募集の手順に関する資料※ | - | |
実施医療機関要件確認書※ (多施設共同研究機関がある場合) | HIRS書式2 [27KB] | |
医薬品等概要書※ | - | |
監査に関する手順書※ | - | |
統計解析計画書※ | - | |
変更 | ||
変更申請書 | HIRS書式7 [25KB] | |
軽微変更通知書 | HIRS書式8 [31KB] | |
利益相反管理に関する文書※ | 利益相反様式A-E [894KB] | |
変更対比表 | - | |
中止 | ||
中止通知書 | HIRS書式9 [23KB] | |
終了 | ||
終了通知書 | HIRS書式10 [23KB] | |
仕様書 | ||
ファイル仕様書 | ファイル仕様書_ NPO法人皮膚IRB_ver.2.1 [494KB] |
※必要に応じて提出
事前審査相談 | ||
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事前相談依頼申込書 | HIRS書式11 [22KB] |