関連文書一覧

新規
新規依頼申込書 HIRS書式1 [17KB]
実施医療機関要件確認書(代表施設) HIRS書式2 [27KB]
研究責任医師の履歴書 HIRS書式3 [21KB]
倫理審査業務の委受託契約書 上記書類ご提出後に事務局より契約書案を送付いたします
審査書類

分担医師リスト※ HIRS書式5 [30KB]
新規審査依頼書 HIRS書式6 [26KB]
利益相反管理に関する文書 利益相反様式A-E [893KB]
同意説明文書、同意書、同意撤回書
有害事象が発生した場合の手順書
モニタリングに関する手順書
被験者の健康被害の補償について説明した文書※
被験者の募集の手順に関する資料※
実施医療機関要件確認書※ (多施設共同研究機関がある場合) HIRS書式2 [27KB]
医薬品等概要書※
監査に関する手順書※
統計解析計画書※
変更
変更申請書 HIRS書式7 [25KB]
軽微変更通知書 HIRS書式8 [31KB]
利益相反管理に関する文書※ 利益相反様式A-E [894KB]
変更対比表
中止
中止通知書 HIRS書式9 [23KB]
終了
終了通知書 HIRS書式10 [23KB]
仕様書
ファイル仕様書 ファイル仕様書_ NPO法人皮膚IRB_ver.2.1 [494KB]

※必要に応じて提出

事前審査相談
事前相談依頼申込書 HIRS書式11 [22KB]