関連文書一覧
| 新規 | ||
|---|---|---|
| ① | 新規依頼申込書 | HIRS書式1 [17KB] |
| 実施医療機関要件確認書（代表機関） | HIRS書式2 [27KB] | |
| 研究責任者の履歴書 （多機関共同研究の場合は研究代表者） |
HIRS書式3 [21KB] | |
| ② | 倫理審査業務の委受託契約書 | 必要に応じて契約を締結します |
| 審査書類 | ||
| ③ ④ |
研究計画書（プロトコル） | － |
| 分担医師リスト ※ | HIRS書式5 [30KB] | |
| 新規審査依頼書 | HIRS書式6 [26KB] | |
| 利益相反管理に関する文書 | 利益相反様式A-E [893KB] | |
| 同意説明文書、同意書、同意撤回書 | － | |
| 有害事象が発生した場合の手順書 | － | |
| モニタリングに関する手順書 | － | |
| 被験者の健康被害の補償について説明した文書 ※ | － | |
| 被験者の募集の手順に関する資料 ※ | － | |
| 実施医療機関要件確認書 ※ （多機関共同研究で複数機関のある場合） |
HIRS書式2 [27KB] | |
| 医薬品等概要書 ※ | － | |
| 監査に関する手順書 ※ | － | |
| 統計解析計画書※ | － | |
| 変更 | ||
| 変更申請書 | HIRS書式7 [25KB] | |
| 軽微変更通知書 | HIRS書式8 [31KB] | |
| 利益相反管理に関する文書 ※ | 利益相反様式A-E [894KB] | |
| 変更対比表 | － | |
| 中止 | ||
| 中止通知書 | HIRS書式9 [23KB] | |
| 終了 | ||
| 終了通知書 | HIRS書式10 [23KB] | |
| 仕様書 | ||
| ファイル仕様書 | ファイル仕様書_ NPO法人皮膚IRB_ver.2.1 [494KB] | |
※必要に応じて提出
| 事前審査相談 | ||
|---|---|---|
| 事前相談依頼申込書 | HIRS書式11 [22KB] | |